[ad_1]
Программа исследований инноваций малого бизнеса (SBIR) и исследований передачи технологий малого бизнеса (STTR) поддерживает разработку и коммерциализацию инновационных инструментов, технологий и стратегий. Программа SBIR/STTR Национального института злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA) направлена на улучшение диагностики, профилактики и лечения, а также на восстановление после проблем, связанных с алкоголем. Программа SBIR/STTR расширяет исследовательский портфель NIAAA по всему спектру фундаментальных, трансляционных и клинических исследований. Этот портфель включает в себя исследования в области разработки лекарств, биосенсоров алкоголя, инструментов для скрининга и диагностики, образовательных ресурсов, мобильных приложений и многого другого.
«Программа SBIR/STTR, созданная Конгрессом в качестве общефедеральной инициативы, является важным компонентом исследовательского портфеля NIAAA, в котором выделяются средства для продвижения инновационных решений из лабораторий в массовое использование», — размышляет директор NIAAA Джордж Ф. Куб, доктор философии.
Что делает программу SBIR/STTR уникальной?
Программа SBIR/STTR также известна как Американский посевной фонд. Он оказывает поддержку малым предприятиям на ранней стадии для удовлетворения национальных потребностей в исследованиях и разработках таким образом, чтобы стимулировать инновации, поощрять предпринимательство и вносить вклад в национальную экономику. В свою очередь, эти усилия в области исследований и разработок повышают вероятность того, что научно-исследовательские достижения, поддерживаемые государством в частном секторе, будут коммерциализированы на благо американского народа.
«Программа SBIR/STTR дает стимул исследователям, у которых есть инновационные идеи и которые получили успешные гранты R01, попробовать себя в роли предпринимателя. Это снижает риски перехода от научных кругов к малому бизнесу», — добавляет Меган Райан, MBA, которая с 2016 года работает координатором программы SBIR/STTR NIAAA.
Приоритизация поддержки проектов необходима для обеспечения жизнеспособности малого бизнеса на ранних стадиях. На протяжении многих лет малые предприятия использовали поддержку, предоставляемую в рамках программы SBIR/STTR, для продвижения многообещающих продуктов, которые считаются менее приоритетными из-за ограниченных ресурсов.
Примером может служить разработка вивитрола, инъекционной формы налтрексона длительного действия, который получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD) в 2006 году. Alkermes, в то время небольшая биофармацевтическая компания, специализирующаяся в технологии доставки лекарств, в 2000 году получила контракт NIAAA SBIR на проведение клинических испытаний вивитрола для проверки концепции и эффективности. Награда SBIR эффективно снизила риски, связанные с разработкой, и помогла Alkermes использовать награду для получения дополнительной финансовой поддержки и проведения более крупных клинических испытаний, в конечном итоге предоставив данные, необходимые для одобрения FDA.
Повышение видимости программы NIAAA SBIR/STTR
В последние годы NIAAA сосредоточилась на расширении своего портфолио SBIR/STTR. Эти усилия в основном были сосредоточены на повышении осведомленности о программе NIAAA SBIR/STTR и обучении предпринимателей тому, как подать заявку на получение награды NIAAA SBIR/STTR.
Для этого г-жа Райан объединилась с маркетинговой компанией, специализирующейся на науке и здравоохранении, чтобы расширить охват NIAAA своей программой SBIR/STTR. Вместе они разработали новые информационно-просветительские материалы, расширили веб-сайт NIAAA SBIR/STTR и провели информационные вебинары с инкубаторами малого бизнеса и «государственными биографиями». Государственные биографии — это организации, которые объединяют государственные бионаучные компании, университеты, исследовательские институты и другие организации, занимающиеся продвижением исследований в области наук о жизни и их коммерциализацией. Эти усилия способствовали 33-процентному увеличению общего количества заявок SBIR/STTR, полученных NIAAA в течение года. Несмотря на неудачи в исследованиях, характерные для пандемии COVID-19, NIAAA продолжает получать все больше заявок SBIR/STTR.
«Эти результаты демонстрируют важность охвата потенциальных заявителей, что будет оставаться в центре внимания программы SBIR/STTR NIAAA в дальнейшем», – говорит Дженика Паттерсон, доктор философии, новый координатор программы NIAAA SBIR/STTR.
Основные приоритеты программы NIAAA SBIR/STTR
Одним из программных приоритетов программы NIAAA SBIR/STTR является разработка носимых биосенсоров для определения количества выпитого человеком алкоголя. Исследователи используют инновационные методы для повышения точности устройств, а также их удобства при ношении. Эта работа позволит исследователям лучше измерять потребление алкоголя в клинических исследованиях и лечебных учреждениях.
Другим приоритетом является разработка новых препаратов для лечения связанных с алкоголем последствий и состояний, таких как AUD, алкоголь-ассоциированное поражение органов (AAOD), алкогольная абстиненция и передозировка алкоголем. Примером проекта SBIR, поддерживаемого NIAAA, под руководством Феликса Мозера, доктора философии, в Synlife Bio, является разработка новой терапевтической инъекции для противодействия передозировке алкоголем. Ежегодно тратятся миллиарды долларов на лечение случаев передозировки алкоголем, многие из которых заканчиваются смертью, однако фармакологических методов лечения, одобренных FDA, не существует. Приверженность NIAAA разработке новых лекарств подчеркивается недавним объявлением о финансировании SBIR/STTR и является важным шагом в преодолении разрыва между фундаментальными исследованиями и клиническими испытаниями.
Улучшение диагностики для AAOD является еще одной областью интересов программы SBIR/STTR NIAAA. Например, InLighta BioSciences, компания, основанная Дженни Янг, доктором философии, разработала новый контрастный агент для магнитно-резонансной томографии (МРТ), который значительно улучшает диагностические возможности таких состояний, как заболевания печени. В отличие от традиционных контрастных веществ, этот агент не токсичен и может обнаруживать ранние стадии заболевания. С самого начала эта технология была предназначена для обеспечения неинвазивного инструмента ранней диагностики заболеваний печени — заболевания, при котором злоупотребление алкоголем является основным фактором риска. В Соединенных Штатах почти половина смертей от болезней печени связана со злоупотреблением алкоголем.
Программа NIAAA SBIR/STTR также поддерживает разработку программ профилактики алкогольной зависимости, образовательных услуг, программ коррекции поведения и технологий цифрового здравоохранения. В одном продолжающемся клиническом испытании, поддерживаемом NIAAA, DynamiCare Health тестирует цифровую программу обучения на основе смартфона для поддержки доступного и недорогого долгосрочного восстановления после AUD. Программа основана на поведенческих методах, таких как управление непредвиденными обстоятельствами, коучинг по восстановлению и когнитивно-поведенческая терапия.
Учить больше
Для получения дополнительной информации о программе NIAAA SBIR/STTR посетите веб-сайт NIAAA SBIR/STTR.
Рекомендации:
Программа НИААА СБИР/СТТР. Доступно на https://www.niaaa.nih.gov/research/niaaa-sbir. По состоянию на 16 марта 2022 г.
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США. Липосомальная ферментная система для удаления этанола из крови. Доступно по адресу https://reporter.nih.gov/search/0u4ykZHaOkmWs3KG7egLHQ/project-details/10139179. По состоянию на 16 марта 2022 г.
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США. Исследовательское новое лекарство (IND), позволяющее и ранняя стадия разработки лекарств для лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя, и связанного с алкоголем повреждения органов (U43 / U44, необязательные клинические испытания). Доступно по адресу https://grants.nih.gov/grants/guide/pa-files/PAR-22-102.html. По состоянию на 16 марта 2022 г.
Салариан, М; Сюэ, С .; Ибхаги, О.Ю.; и Ян, Дж. Дж. Разработка белков, связывающих кальций, для молекулярной МРТ. Методы молекулярной биологии. 2019; 1929: 111–125. PMID: 30710270
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США. Выявление и определение стадии фиброза печени с помощью точной МРТ (пМРТ). Доступно по адресу https://reporter.nih.gov/search/-YBPOqtaA02LYdGGS9qccw/project-details/9971410. По состоянию на 2 мая 2022 г.
Национальная медицинская библиотека. Технически поддерживаемое CM для австралийских долларов в масштабе в Medicaid. Доступно на https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04581499. По состоянию на 16 марта 2022 г.
Эта статья впервые появилась в NIAAA Spectrum.
Чтобы получать оповещения по электронной почте от NIAAA, зарегистрируйтесь на странице https://public.govdelivery.com/accounts/USNIAAA/subscriber/new.
Связанный
[ad_2]
Source