[ad_1]
Клиническое испытание, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, показало, что пероральная иммунотерапия арахисом детям в возрасте от 1 до 3 лет с сильной аллергией на арахис безопасно снижала чувствительность большинства из них к арахису и вызывала ремиссию аллергии на арахис у одной пятой. Иммунотерапия состояла из ежедневного перорального приема арахисовой муки в течение 2,5 лет. Ремиссия определялась как способность съесть 5 граммов арахисового белка, что эквивалентно 1,5 столовым ложкам арахисового масла, без аллергической реакции через шесть месяцев после завершения иммунотерапии. Самые младшие дети и те, кто начал исследование с более низким уровнем специфических антител к арахису, с наибольшей вероятностью достигли ремиссии. Результаты исследования под названием IMPACT были опубликованы сегодня в журнале Ланцет.
«Важнейшие результаты исследования IMPACT предполагают возможность в раннем детстве вызвать ремиссию аллергии на арахис с помощью пероральной иммунотерапии», — сказал Энтони С. Фаучи, доктор медицинских наук, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). НИЗ. «Мы надеемся, что результаты этих исследований помогут разработать методы лечения, которые уменьшат бремя аллергии на арахис у детей». NIAID спонсировал испытание и финансировал его через свою Сеть иммунологической толерантности.
Аллергия на арахис затрагивает около 2% детей в Соединенных Штатах, или почти 1,5 миллиона человек в возрасте 17 лет и младше. Риск опасной для жизни аллергической реакции на случайно съеденный арахис является значительным для этих детей, у большинства из которых аллергия на арахис остается на всю жизнь.
При разработке исследования исследователи IMPACT исходили из того, что, поскольку пероральная иммунотерапия может изменить иммунную систему, проведение пероральной иммунотерапии арахисом в раннем возрасте, когда иммунная система еще созревает, может изменить иммунный ответ ребенка на арахис. Два предыдущих исследования представили доказательство того, что пероральная иммунотерапия арахисом может безопасно назначаться очень маленьким детям и иметь терапевтический эффект.
Около 150 детей в возрасте от 1 до 3 лет приняли участие в испытании IMPACT в пяти академических медицинских центрах США. Только дети, у которых была аллергическая реакция после употребления полграмма белка арахиса или меньше, имели право участвовать в исследовании. Детям случайным образом назначали либо муку, содержащую арахисовый белок, либо муку-плацебо аналогичного внешнего вида. Муку смешивали с такими продуктами, как яблочное пюре или пудинг, чтобы замаскировать их вкус. Никто, кроме фармацевта и диетолога, не знал, кто получал арахисовую муку или плацебо, пока не были собраны все данные и не закончились исследовательские визиты.
В течение 30-недельного периода дети в группе лечения ели постепенно увеличивающиеся суточные дозы до 2 граммов арахисового белка, что эквивалентно примерно восьми арахисовым орехам. Затем дети продолжали потреблять свою суточную дозу арахисовой муки или муки плацебо в течение еще двух лет.
Затем дети подверглись пероральной пищевой проблеме, в ходе которой они получали постепенно увеличивающиеся дозы арахисового белка до кумулятивного максимума в 5 граммов. Затем они прекратили лечение и отказались от арахиса в течение шести месяцев.
Наконец, дети подверглись повторной пероральной пищевой проблеме с 5 граммами белка арахиса. Тем, у кого не было аллергической реакции во время испытания, позже в другой день дали 8 граммов арахисового масла, что эквивалентно 2 столовым ложкам, чтобы подтвердить, что они могут есть арахис без аллергической реакции.
В конце периода лечения 71% детей, получавших арахисовую муку, потеряли чувствительность к арахису, по сравнению с 2% детей, получавших муку плацебо. Десенсибилизация определялась как способность съесть 5 граммов арахисового белка во время первой пероральной пищевой провокации без аллергической реакции. После шести месяцев отказа от арахиса после лечения 21% детей, получавших арахисовую муку, смогли съесть 5 граммов арахисового белка во время второй пероральной пищевой провокации без аллергической реакции и, следовательно, достигли ремиссии. Напротив, только 2% детей, получавших муку плацебо, в то время находились в состоянии ремиссии.
Исследователи обнаружили, что более низкие уровни специфических антител иммуноглобулина Е к арахису в начале испытания и в более молодом возрасте предсказывали, достигнет ли ребенок ремиссии. В анализе, проведенном после того, как исследователи смогли просмотреть данные исследования, они обнаружили обратную зависимость между возрастом в начале исследования и ремиссией у 71% детей в возрасте 1 года, 35% детей в возрасте 2 лет и 19% 3-летних испытывают ремиссию.
Хотя почти все дети, получавшие арахисовую муку, имели по крайней мере одну дозозависимую реакцию во время лечения, большинство реакций были легкой или средней степени тяжести. Двадцать один ребенок получил адреналин для лечения 35 умеренных реакций на арахисовую муку в течение 2,5-летнего периода лечения.
Сеть иммунологической толерантности провела испытание под руководством А. Уэсли Беркса, доктора медицины, и Стейси М. Джонс, доктора медицины. Доктор Беркс является главным исполнительным директором UNC Health, деканом Медицинской школы Университета Северной Каролины и проректором по медицинским вопросам. в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл. Доктор Джонс — профессор педиатрии в Арканзасском университете медицинских наук и Арканзасской детской больнице в Литл-Роке.
Более подробная информация об исследовании IMPACT доступна на веб-сайте ClinicalTrials.gov под идентификатором исследования NCT01867671.
[ad_2]
Source