[ad_1]
Согласно результатам глобального исследования, проведенного исследователями из UCL, антиретровирусное лекарство, принимаемое один раз в день, дешевое и легкое для приема детьми, также более эффективно в подавлении ВИЧ, чем стандартные методы лечения.
Исследование, опубликованное сегодня в Медицинский журнал Новой Англии, обнаружили, что схемы на основе долутегравира, которые уже широко используются для лечения взрослых, снижают вероятность неэффективности лечения среди молодых людей в возрасте от 3 до 18 лет примерно на 40% по сравнению со стандартным лечением.
Результаты были основаны на рандомизированном контролируемом исследовании ODYSSEY с участием более 700 детей из 29 клинических центров в Африке, Европе и Азии, которым случайным образом давали долутегравир или стандартные препараты против ВИЧ, и за которыми наблюдали в течение как минимум двух лет. .
Результаты исследования, которое спонсировалось Фондом Penta и финансировалось ViiV Healthcare, послужили основой для нового руководства Всемирной организации здравоохранения, в котором рекомендовалось использовать лечение на основе долутегравира для детей.
Профессор Диана Гибб (MRC Clinical Trials Unit, UCL), главный исследователь исследования ODYSSEY и один из ведущих авторов статьи, сказала: «Наши результаты являются убедительным доказательством глобального развертывания долутегравира для детей с ВИЧ.
«Медицинское лечение детей часто прискорбно отстает от лечения взрослых из-за того, что необходимы отдельные формулировки и исследования. Благодаря данным ODYSSEY, в которых использовалось упрощенное дозирование, этот пробел в лечении был сокращен, и мы надеемся, что страны смогут быстро расширить доступ детей к лечению во всем мире ».
Ведущий автор д-р Анна Туркова (Отдел клинических испытаний MRC при UCL) сказала: «Около 1,8 миллиона детей живут с ВИЧ, но у них были ограниченные возможности лечения, с лекарствами, которые неприятны на вкус, которые нужно принимать дважды в день или которые входят в таблетки большого размера, которые сложно проглотить.
«Долутегравир дают в маленьких таблетках, как правило, один раз в день, а детские таблетки можно разводить в воде, что означает, что маленьким детям их намного легче принимать. Это важно для стимулирования приема и приверженности лечению в течение многих лет. К сожалению, только около половины детей, живущих с ВИЧ, в настоящее время получают лечение, а те, кто не лечится, сталкиваются с высоким риском ослабления иммунитета и ухудшения здоровья ».
В ходе исследования исследователи обнаружили, что 14% детей, получавших долутегравир, потерпели неудачу в лечении в течение двух лет по сравнению с 22% детей, получавших стандартное лечение. Считалось, что лечение неэффективно, если вирус становился измеримым в крови, т. Е. Он не подавлялся полностью, или если у ребенка наблюдались симптомы плохого состояния здоровья, связанного с ВИЧ. Такой сбой может быть результатом того, что лекарство не принимается, а также оно не действует.
Данные, полученные от взрослых, показывают, что долутегравир имеет высокий генетический барьер для устойчивости, а это означает, что вирусы с меньшей вероятностью станут устойчивыми к нему со временем. Это было воспроизведено в исследовании ODYSSEY, где среди детей и подростков, получающих лечение на основе долутегравира, наблюдалась гораздо меньшая резистентность.
Предыдущие исследования показали, что долутегравир может быть связан с увеличением веса среди взрослых, но исследователи заявили, что новые результаты обнадеживают детей: те, кто получал долутегравир, набирали на 1 кг больше и росли на 1 см выше за два года – оба показателя указывают на лучший рост, а не на аномальное увеличение веса. У детей из группы долутегравира был лучший липидный профиль, что означало более низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний в долгосрочной перспективе.
В основном испытании все дети весили более 14 кг, и большинство из них были в возрасте шести лет и старше. Эффективность терапии также изучалась среди детей раннего возраста и младенцев с массой тела до 14 кг, включенных в исследование в качестве отдельной группы; результаты еще не опубликованы.
В исследование были включены участники из Уганды, Зимбабве, Южной Африки, Таиланда, Великобритании, Испании, Португалии и Германии. Большинство участников проживали в Африке к югу от Сахары, где проживает большинство детей, живущих с ВИЧ.
Более ранние результаты исследования ODYSSEY показали, что дети с массой тела 20 кг и более могут безопасно принимать таблетки долутегравира для взрослых, что послужило информацией для руководства ВОЗ по дозированию и внесения вклада в новые лицензии на препарат в США и Европе в течение 2020 года.
Д-р Cissy Kityo из Объединенного центра клинических исследований в Уганде, стране, в которой обучается большинство детей в ODYSSEY, сказала: «Упрощение дозирования имеет решающее значение. Возможность детям старшего возраста принимать те же таблетки, что и взрослым, немедленно открывает доступ к долутегравиру для большинства детей, живущих с ВИЧ. Это значительно упрощает закупки для национальных систем здравоохранения в странах с низким и средним уровнем доходов и снижает затраты ».
Долутегравир является ингибитором интегразы, то есть подавляет ВИЧ путем ингибирования интегразы, фермента, который необходим вирусу для репликации.
Связанный
[ad_2]
Source