[ad_1]
У взрослых, которые ранее получали полный курс любой из трех вакцин против COVID-19, получивших разрешение на экстренное использование (EUA) или одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, дополнительная бустерная доза любой из этих вакцин была безопасной и вызывала иммунный ответ. , согласно предварительным результатам клинических испытаний, опубликованным в Медицинский журнал Новой Англии. Выводы послужили основой для рекомендаций FDA и Центров по контролю и профилактике заболеваний в конце осени 2021 года, чтобы разрешить бустерную вакцинацию против COVID-19 в Соединенных Штатах. В ближайшие месяцы ожидаются дополнительные данные продолжающегося испытания фазы 1/2, спонсируемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национального института здравоохранения.
В новом отчете описываются результаты 458 взрослых, которые были полностью вакцинированы любой из трех вакцин EUA COVID-19 не менее чем за 12 недель до регистрации и у которых не было зарегистрированной истории инфекции SARS-CoV-2. При регистрации каждому участнику вводили одну бустерную дозу: 150 получили вакцину Ad26.COV2.S от Janssen/Johnson & Johnson; 154 получили вакцину мРНК-1273 компании Moderna; и 154 получили вакцину BNT162b2 компании Pfizer-BioNTech. В зависимости от того, какую схему первичной вакцинации получил участник, бустерная вакцина либо отличалась (смешанная или гетерологичная), либо была такой же (совпадающей или гомологичной), что и исходная вакцина.
Участники исследования вели дневники любых побочных эффектов. Более половины участников сообщили о головной боли, боли в месте инъекции, мышечных болях и недомогании. О серьезных нежелательных явлениях, связанных с вакциной, не сообщалось.
Все комбинации первичной и бустерной вакцины приводили к повышению уровней нейтрализующих антител (в диапазоне от 4,2 до 76 раз выше уровней, обнаруженных до бустерной вакцинации). Аналогичным образом, все комбинации первичной бустерной вакцины повышали уровни связывающих антител в 4,6–56 раз. Для каждой первичной вакцины EUA против COVID-19 гетерологичные бустеры вызывали аналогичный или более высокий ответ антител по сравнению с ответами на гомологичный бустер. Клеточные ответы (CD4 и CD8 T-клетки) также увеличились во всех группах, кроме гомологичной Ad26.CoV2.S-бустированной, хотя CD8+ T-клетки были самыми высокими на исходном уровне у тех участников, которые получили вакцину Ad26.CoV2.S EUA.
В совокупности исследователи пришли к выводу, что эти данные убедительно свидетельствуют о том, что гомологичная и гетерологичная бустерная вакцина повысит защитную эффективность против симптоматической инфекции SARS-CoV-2.
Эти промежуточные результаты охватывают имеющиеся данные об иммуногенности в течение первых 29 дней после ревакцинации. Исследователи будут продолжать наблюдать за участниками в течение одного года, чтобы оценить влияние бустерной вакцинации на долгосрочные иммунные реакции. В дополнительных группах испытаний могут тестироваться другие экспериментальные вакцины против COVID-19, одобренные EUA или FDA, и/или вакцины на основе вариантов SARS-CoV-2 в качестве бустерной вакцины.
Испытание началось в мае 2021 года, и набор участников продолжается. Его основными исследователями являются Роберт Л. Атмар, доктор медицины, из Медицинского колледжа Бэйлора, Хьюстон; и Кирстен Э. Лайк, доктор медицинских наук, Медицинская школа Университета Мэриленда, Балтимор. Он проводится через Консорциум клинических исследований инфекционных заболеваний NIAID, сеть клинических испытаний, в которую входят давние подразделения Института по оценке вакцин и методов лечения (VTEU). Дополнительная информация об испытании, включая список центров испытаний, в которых участвуют добровольцы, доступна на веб-сайте ClinicalTrials.gov с использованием идентификатора NCT04889209.
Гранты NIAID в поддержку этого исследования: UM1AI48372, UM1AI148373, UM1AI148450, UM1AI148452, UM1AI148573, UM1AI148574, UM1AI148575, UM1AI148576, UM1AI148684 и UM1AI148689. Контракт 75N93019C00050 от Совместных инновационных центров вакцин против гриппа (CIVIC) NIAID также предоставил поддержку.
Статья
РЛ Атмар и другие. Гомологичные и гетерологичные ревакцинации против COVID-19. Медицинский журнал Новой Англии DOI: 10.1056/NEJMoa2116414 (2022).
ВОЗ
Доктор Джон Х. Бейгель, заместитель директора по клиническим исследованиям отдела микробиологии и инфекционных заболеваний NIAID, готов обсудить исследование.
NIAID проводит и поддерживает исследования — в NIH, на всей территории Соединенных Штатов и во всем мире — для изучения причин инфекционных и иммуноопосредованных заболеваний, а также для разработки более эффективных средств профилактики, диагностики и лечения этих заболеваний. Пресс-релизы, информационные бюллетени и другие материалы, связанные с NIAID, доступны на веб-сайте NIAID.
О Национальных институтах здоровья (NIH): NIH, национальное агентство медицинских исследований, включает 27 институтов и центров и является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также изучающим причины, методы лечения и лекарства как от распространенных, так и от редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите сайт www.nih.gov.
Связанный
[ad_2]
Source