[ad_1]
Эффект плацебо — это хорошо известный феномен улучшения физического или психического здоровья человека после лечения без фармакологической терапевтической пользы — например, сахарной пилюли или шприца с физиологическим раствором. Хотя точные биологические, психологические и генетические основы эффекта плацебо изучены недостаточно, некоторые теории указывают на ожидания как на основную причину, а другие утверждают, что бессознательные факторы, встроенные в отношения пациента и врача, автоматически уменьшают объем симптомов. Иногда навредить могут и эффекты плацебо – так называемый «эффект ноцебо» возникает, когда человек испытывает неприятные побочные эффекты после приема лечения без фармакологического эффекта. Та же самая сахарная таблетка, вызывающая тошноту, или тот же шприц с солевым раствором, вызывающий усталость.
В новом мета-анализе рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний вакцины против COVID-19 исследователи из Медицинского центра Бет Исраэль Диаконисс (BIDMC) сравнили частоту побочных эффектов, о которых сообщили участники, получившие вакцину, с частотой побочных эффектов, о которых сообщили те, кто получил вакцину. которые получили инъекцию плацебо, не содержащую вакцины. В то время как ученые обнаружили, что значительно больше участников испытаний, получивших вакцину, сообщили о побочных эффектах, почти треть участников, получивших плацебо, также сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении, наиболее распространенными из которых были головная боль и усталость. Выводы группы опубликованы в Открытая сеть JAMA.
«Нежелательные явления после лечения плацебо часто встречаются в рандомизированных контролируемых исследованиях», — сказала ведущий автор Джулия В. Хаас, доктор философии, исследователь программы исследований плацебо в BIDMC. «Сбор систематических данных об этих реакциях ноцебо в испытаниях вакцин важен для вакцинации против COVID-19 во всем мире, особенно потому, что беспокойство по поводу побочных эффектов, как сообщается, является причиной нерешительности в отношении вакцин».
Хаас и его коллеги проанализировали данные 12 клинических испытаний вакцин против COVID-19. 12 испытаний включали отчеты о побочных эффектах от 22 578 реципиентов плацебо и 22 802 реципиентов вакцины. После первой инъекции более 35% получателей плацебо испытали системные нежелательные явления — симптомы, затрагивающие все тело, такие как лихорадка — с головной болью и утомляемостью, наиболее распространенными у 19,6% и 16,7% соответственно. Шестнадцать процентов получателей плацебо сообщили по крайней мере об одном локальном событии, таком как боль в месте инъекции, покраснение или отек.
Для сравнения, после первой инъекции у 46 процентов реципиентов возникло как минимум одно системное нежелательное явление, а две трети из них сообщили, по крайней мере, об одном локальном событии. Хотя эта группа получала фармакологически активное лечение, по крайней мере, некоторые из их нежелательных явлений можно отнести на счет плацебо — или, в данном случае, ноцебо — эффекта, а также учитывая, что многие из этих эффектов также наблюдались в группе плацебо. Анализ Хааса и его коллег показал, что на ноцебо приходилось 76 процентов всех побочных эффектов в группе вакцинации и почти четверть всех зарегистрированных местных эффектов.
После второй дозы нежелательные явления в группе плацебо снизились до 32 процентов, сообщающих о каких-либо системных явлениях, и 12 процентов, сообщающих о любых местных эффектах. Напротив, участники, получившие вакцину, сообщили о большем количестве побочных эффектов: 61% сообщили о системных побочных эффектах и 73% сообщили о местных побочных эффектах. Исследователи подсчитали, что на ноцебо приходилось почти 52 процента побочных эффектов, о которых сообщалось после второй дозы. Хотя причина такого относительного снижения эффектов ноцебо не может быть подтверждена, исследователи полагают, что более высокий уровень побочных эффектов в группе вакцинации в первый раз, возможно, побудил участников ожидать большего во второй раз.
«Неспецифические симптомы, такие как головная боль и утомляемость, которые, как мы показали, особенно чувствительны к ноцебо, перечислены среди наиболее распространенных побочных реакций после вакцинации против COVID-19 во многих информационных брошюрах», — сказал старший автор Тед Дж. Капчук, директор программы в Исследования плацебо и терапевтическая встреча в BIDMC и профессор медицины в Гарвардской медицинской школе. «Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что такого рода информация может привести к тому, что люди ошибочно припишут обычные повседневные фоновые ощущения как возникающие из-за вакцины, или вызовут тревогу и беспокойство, которые заставят людей проявлять повышенную бдительность к телесным ощущениям в связи с неблагоприятными событиями».
Капчук и его коллеги известны большим и постоянно растущим объемом доказательств, показывающих, что полное раскрытие информации о лечении плацебо, которое он называет «открытым плацебо», действительно может улучшить распространенные хронические заболевания без каких-либо эффектов ноцебо. В то время как некоторые исследователи считают, что информирование пациентов о побочных эффектах может причинить вред, Капчук считает этически необходимым полностью информировать участников о потенциальных побочных реакциях вакцин.
«Медицина основана на доверии, — сказал Капчук. «Наши результаты позволяют нам предположить, что информирование общественности о возможных реакциях на ноцебо может помочь уменьшить опасения по поводу вакцинации против COVID-19, что может уменьшить нерешительность в отношении вакцинации».
Соавторами были Сара Баллоу, доктор философии, и Джон Келли, доктор философии BIDMC; Фридерике Л. Бендер, магистр наук, Марсель Вильгельм, доктор философии, и Винфрид Риф, доктор философии Марбургского университета Филиппа; и доктор Франклин Г. Миллер из Медицинского колледжа Вейла Корнелла.
Эта работа была частично поддержана стипендией Немецкой службы академических обменов (Deutscher Akademischer Austauschdienst, DAAD) для постдокторантуры компании Haas.
Авторы заявляют никакого конфликта интересов.
[ad_2]
Source