Безыгольная вакцина против коронавируса проходит клинические испытания

В настоящее время проводятся испытания безопасности вакцины под руководством Кембриджа, которая может быть использована в качестве усилителя, нацеленного на варианты вируса COVID-19 и его родственников, которые угрожают будущим пандемиям коронавируса. Ожидается, что первый доброволец получит вакцину сегодня в Центре клинических исследований NIHR в Саутгемптоне.

Эта вакцина от коронавируса нового поколения, разработанная профессором Джонатаном Хини из Кембриджского университета и дочерней компанией DIOSynVax, вводится безыгольной «инъекцией» – струей воздуха, которая доставляет вакцину в кожу. Это предлагает возможную альтернативу в будущем для людей, которые опасаются уколов иглой. В случае успеха ее можно было бы расширить и изготовить в виде порошка для активизации глобальных усилий по вакцинации, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов.

Профессор Хини сказал: «Реакция научного и медицинского сообществ на разработку и поставку вакцин против COVID-19 была невероятной, но по мере появления новых вариантов и ослабления иммунитета нам нужны новые технологии. Жизненно важно, чтобы мы продолжали разрабатывать вакцины-кандидаты нового поколения, готовые помочь защитить нас от следующих вирусных угроз.

«Наша вакцина является инновационной как с точки зрения того, как она заставляет иммунную систему реагировать более широким защитным ответом на коронавирусы, так и с точки зрения ее доставки». Важно отметить, что это первый шаг к разработке универсальной вакцины против коронавируса, которая защищает нас не только от вариантов COVID-19, но и от будущих коронавирусов ».

КАК РАБОТАЕТ ВАКЦИНА

SARS-CoV-2 использует «шипованные» белки на своей поверхности, чтобы проникнуть в клетки-хозяева. Эти белки связываются с ACE2, белковым рецептором на поверхности клеток в наших дыхательных путях, позволяя вирусу высвобождать свой генетический материал в клетку-хозяин. Вирус захватывает механизмы клетки-хозяина, чтобы позволить себе размножаться и распространяться.

Вакцины информируют наш организм о том, как выглядят опасные инфекции и как на них реагировать. Это намного безопаснее, чем заражение живым вирусом, поскольку позволяет избежать опасных для жизни последствий, которые может иметь весь вирус. Иммунизация заставляет нашу иммунную систему искать и блокировать вирус или уничтожать клетки, несущие спайковый белок, защищая нас от болезни COVID-19. К сожалению, SARS-CoV-2 постоянно мутирует, и меняется сам вирусный спайковый белок. Это увеличивает вероятность «побега от вакцины», когда изменения в шиповом белке означают, что иммунная система больше не может его распознавать.

Чтобы обойти эту проблему, команда Кембриджа искала новые типы антигенов – ключевые области вируса – которые одинаковы для коронавирусов, встречающихся в природе, в том числе у животных, которые их переносят, таких как летучие мыши.

В то время как большинство вакцин против COVID-19 используют последовательность РНК для вирусного спайкового белка из первых изолированных образцов вируса COVID-19 в январе 2020 года, эта новая технология DIOSvax использует методы прогнозирования для кодирования антигенов, таких как спайковый белок, которые имитируют более широкий семейство антигенов коронавируса, что обеспечивает более широкую защиту. Иммунные клетки организма захватывают вектор, расшифровывают антиген DIOS-вакцины и передают информацию иммунной системе. Это, в свою очередь, производит нейтрализующие антитела, которые блокируют вирусную инфекцию, и Т-клетки, которые удаляют инфицированные вирусом клетки. Эта технология хорошо зарекомендовала себя, и ДНК плазмиды вакцины не включается в генетический материал человека.

Профессор Хини добавил: «Вакцины DIOS-CoVax нацелены на элементы структуры вируса, которые являются общими для всех известных« бета-коронавирусов »- тех коронавирусов, которые представляют наибольшую опасность для людей. Это структуры, которые жизненно важны для жизненного цикла вируса, а это значит, что мы можем быть уверены, что они вряд ли изменятся в будущем.

«Эти вакцины DIOSvax следующего поколения должны защищать нас от вариантов, которые мы видели до сих пор – например, альфа, бета, дельта-варианты – и, надеюсь, защитить нас от новых вариантов и потенциальных пандемий коронавируса».

Вакцину можно безболезненно вводить без иглы в кожу с помощью внутрикожной системы безыгольных инъекций PharmaJet Tropis®, которая доставляет вакцину менее чем за десятые доли секунды с помощью струйной инъекции с пружинным приводом.

Финансирование разработки вакцины поступило от компании Innovate UK, которая является частью UK Research and Innovation.

ИСПЫТАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ НАЧИНАЮТСЯ В САУТАМПТОНЕ

Первые испытания DIOS-CoVax проводятся Центром клинических исследований Саутгемптона (NIHR). Испытательная группа вызывает здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет в районе Саутгемптона. Участники должны были получить обе дозы вакцины COVID-19, но не ревакцинацию.

Профессор Саул Фауст, главный клинический исследователь и директор NIHR Southampton CRF, сказал: «Это не просто« еще одна »вакцина против коронавируса, поскольку в ее поле зрения входят как варианты COVID-19, так и будущие коронавирусы. Эта технология может обеспечить всестороннюю защиту огромному количеству людей во всем мире.

«Жители Саутгемптона и Хэмпшира снова и снова прилагают усилия, чтобы помочь найти вакцины, которые открыли пандемию. Мы снова просим их помощи в разработке этой вакцины, которая может изменить правила игры ».

Во время фазы I испытания вакцины в Саутгемптоне волонтеры будут наблюдать за ней в течение примерно 12 месяцев, чтобы убедиться, что вакцина безопасна. Оплата будет производиться за время и поездку за 11 посещений. Свяжитесь с UHS.recruitmentCRF@nhs.net или позвоните по телефону 0238 120 4989 для получения дополнительной информации.

DIOSynVax – дочерняя компания Кембриджского университета, созданная в 2017 году при поддержке Cambridge Enterprise, подразделения университета по коммерциализации.

Профессор Хини – научный сотрудник Дарвиновского колледжа в Кембридже.

Связанный