Новая терапевтическая вакцина продемонстрировала значительный потенциал в лечении предраковых поражений шейки матки, давая надежду на нехирургическую альтернативу существующим методам лечения. В клиническом исследовании фазы II, проведенном в Университетском медицинском центре Гронингена в Нидерландах, вакцина, известная как Vvax001, показала 50%-ный показатель успеха в устранении высокозлокачественных поражений шейки матки.
Исследование, опубликованное в Clinical Cancer Research, было сосредоточено на лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии 3-й степени (CIN3), серьезного предшественника рака шейки матки. По словам доктора Рефики Йигит, главного исследователя исследования, эти поражения представляют собой серьезную медицинскую проблему.
«Почти все предраковые поражения шейки матки и рак шейки матки вызваны инфекцией ВПЧ, причем в большинстве случаев замешан ВПЧ16», — сказал доктор Йигит. «Если не лечить, примерно треть случаев CIN3 прогрессируют до рака шейки матки в течение 10 лет и примерно половина — в течение 30 лет».
В исследовании приняли участие 18 пациентов с ВПЧ16-положительным CIN3, которым в течение девяти недель вводили три дозы Vvax001. У девяти пациентов наблюдалась значительная регрессия поражений — у шести до легкой дисплазии и у трех — полная регрессия без признаков дисплазии. Примечательно, что размер поражений уменьшился у всех, кроме одного пациента, причем уменьшение стало очевидным в течение месяца после завершения вакцинации.
Механизм действия вакцины основан на модифицированной версии вируса леса Семлики, который не может реплицироваться, но производит специфические белки, обнаруженные исключительно в клетках, инфицированных ВПЧ16. Этот целенаправленный подход, по-видимому, запускает иммунный ответ организма против инфицированных клеток, не затрагивая здоровые ткани.
Возможно, самое важное, что лечение устранило основную инфекцию ВПЧ16 у десяти из шестнадцати подлежащих оценке пациентов. Этот показатель очищения особенно примечателен, поскольку персистирующая инфекция ВПЧ является ключевым фактором рецидива заболевания.
Среди девяти пациентов, у которых поражения не полностью регрессировали и которые прошли стандартное хирургическое лечение, у четырех не было обнаружено остаточных заболеваний в удаленной ткани. Это открытие предполагает, что длительное наблюдение после вакцинации могло бы позволить полностью устранить поражения в этих случаях.
Лечение хорошо переносилось, серьезных побочных эффектов не сообщалось. Побочные эффекты, как правило, были легкими и включали реакции в месте инъекции и временную усталость. Этот профиль безопасности контрастирует с текущим стандартным лечением — хирургическим иссечением, которое может привести к осложнениям, влияющим на будущие беременности.
«Если наши результаты подтвердятся в более крупном исследовании, они могут означать, что по крайней мере половина пациентов с CIN3 смогут избежать хирургического вмешательства и всех его возможных побочных эффектов и осложнений», — объяснил доктор Йигит.
Результаты особенно многообещающие, учитывая ограничения современных методов лечения. Стандартные хирургические процедуры, хотя и эффективны, могут увеличить риск осложнений беременности и повлиять на фертильность. Нехирургический вариант может быть особенно ценным для женщин детородного возраста, которые хотят сохранить свое репродуктивное здоровье.
После медианного наблюдения в 20 месяцев ни у одного из пролеченных пациентов не наблюдалось рецидива заболевания, что позволяет предположить, что вакцина может обеспечить длительную защиту. Однако исследователи отмечают, что для подтверждения этих первоначальных результатов потребуются более масштабные исследования с более длительными периодами наблюдения.
Исследование было поддержано Голландским онкологическим обществом и ViciniVax, хотя доктор Йигит не сообщила о конфликте интересов. По мере продолжения исследований эта терапевтическая вакцина может стать значительным достижением в лечении поражений шейки матки, связанных с ВПЧ, потенциально изменяя стандарт лечения для тысяч женщин, у которых ежегодно диагностируются предраковые состояния шейки матки и откроет новые тренды в медицине.